花園藥業公司取得“阿侖膦酸鈉片”《藥品注冊證書》 治療骨質疏鬆新產品獲批
花園藥業公司取得“阿侖膦酸鈉片”《藥品注冊證書》
治療骨質疏鬆新產品獲批
近日,花園藥業公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的“阿侖膦酸鈉片”的《藥品注冊證書》。根gen據ju相xiang關guan規gui定ding,本ben品pin視shi同tong通tong過guo仿fang製zhi藥yao質zhi量liang和he療liao效xiao一yi致zhi性xing評ping價jia。本ben次ci取qu得de藥yao品pin注zhu冊ce證zheng書shu,將jiang進jin一yi步bu豐feng富fu公gong司si的de產chan品pin線xian,推tui動dong產chan品pin力li建jian設she升sheng級ji,對dui企qi業ye持chi續xu高gao質zhi量liang發fa展zhan具ju有you積ji極ji的de影ying響xiang。
“阿侖膦酸鈉片”主要用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症以及男性骨質疏鬆以增加骨量,是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類品種。在成人中,骨質通過破壞舊骨產生新骨而達到平衡,這個過程稱為“骨轉換”。由於疾病、藥物或體內激素(如絕經後雌激素水平下降)dengduozhongyuanyin,guzhuanhuanguochengzhongjiugupohuaiguochengdayuxinguxingcheng,daozhiguliangbuduandiushizuizhongyingxianggugezhiliangjichengweiguzhishusongzheng。guzhishusongshiguzhedegaoweiyinsu。er“阿侖膦酸鈉片”通過多種作用機製對骨質疏鬆有益,可抑製破骨過程、維持骨結構、改善礦化程度、增加皮質厚度和骨密度從而提高骨強度,減輕和預防骨質疏鬆,有效降低椎體、髖骨和其他部位的骨折危險,也是唯一有效降低全身各部位(尤其是髖部)風險的藥物。
近(jin)年(nian)來(lai),花(hua)園(yuan)藥(yao)業(ye)公(gong)司(si)十(shi)分(fen)注(zhu)重(zhong)產(chan)品(pin)研(yan)發(fa)工(gong)作(zuo),設(she)有(you)省(sheng)級(ji)高(gao)新(xin)技(ji)術(shu)企(qi)業(ye)研(yan)究(jiu)開(kai)發(fa)中(zhong)心(xin),組(zu)建(jian)自(zi)己(ji)的(de)研(yan)發(fa)團(tuan)隊(dui),投(tou)入(ru)大(da)量(liang)的(de)研(yan)發(fa)資(zi)金(jin),在(zai)立(li)足(zu)自(zi)主(zhu)創(chuang)新(xin)的(de)同(tong)時(shi),先(xian)後(hou)與(yu)浙(zhe)江(jiang)大(da)學(xue)、中國藥科大學等十餘個高等院校、科研機構建立了長期的協作關係,目前已形成了不間斷有研發品種立項、研究、申報、獲批上市銷售的可持續產品梯隊。2021年以來,花園藥業公司先後已有多個產品中標集采,市場知名度大幅提高,業績能力得到釋放,為企業贏得快速發展窗口期。
花園藥業公司是國家高新技術企業、浙江省“專精特新”中小企業,名列2023年浙江省高成長高新技術企業200強排行榜第2位,主要產品纈沙坦氨氯地平片(I)、多索茶堿注射液被認定為“浙江製造精品”,旗下全資子公司——浙江花園潤嘉醫療器械有限公司自主研發設計、生產製造的幹眼綜合治療儀,通過了二類創新醫療器械特別審批,填補了國內幹眼症治療中從藥物到手術之間綜合治療儀器的空白。

