花園潤嘉公司自主研發產品通過創新醫療器械特別審批申請審查 係國內首家係統性治療幹眼症醫療器械生產企業

    近日，浙江花園潤嘉醫療器械有限公司（以下簡稱“花園潤嘉公司”）收到浙江省醫療器械審評中心發出的《浙江省藥品監督管理局第二類創新醫療器械特別審批申請審查通知單》，標誌著旗下自主研發產品“幹眼綜合治療儀”成為浙江省通過創新申請審查的第33個產品

，係國內首家係統性治療幹眼症醫療器械生產企業。

花園潤嘉公司是一家醫療器械研發、生產
、銷售企業，其自主研發的幹眼綜合治療儀主要由係統主機、軟件操作係統
、一次性治療頭、蒸zheng汽qi溫wen熱re濕shi房fang鏡jing部bu分fen組zu成cheng，通tong過guo主zhu機ji協xie調tiao控kong製zhi，使shi眼yan部bu在zai蒸zheng汽qi熱re敷fu的de環huan境jing中zhong
，通tong過guo溫wen浴yu和he氣qi動dong按an摩mo眼yan瞼jian部bu位wei
，治zhi療liao阻zu塞sai型xing瞼jian板ban腺xian功gong能neng障zhang礙ai
，達da到dao緩huan解jie
、治療病症的效果。

一直以來，幹眼症是老年性的慢性疾病
，但隨著現代人生活方式改變
，比如過度使用電子產品、佩戴隱形眼鏡、化妝、受環境汙染影響等
，幹眼症患者人數正在以每年10%以上的速度上升

，並且患病人群呈年輕化的趨勢。眼部幹澀和異物感
，或伴有燒灼感、癢感、畏光、充血、視物模糊
、易疲勞等現象是幹眼症的常見症狀，久拖不治會給雙眼帶來不可逆的傷害。

花園藥業公司總經理
、花園潤嘉公司總經理方福生告訴記者，經過臨床調研，眼科門診中將近40%的de患huan者zhe是shi幹gan眼yan症zheng患huan者zhe
，截jie至zhi目mu前qian，市shi麵mian上shang針zhen對dui幹gan眼yan症zheng沒mei有you行xing之zhi有you效xiao的de治zhi療liao方fang法fa。可ke以yi說shuo，幹gan眼yan症zheng治zhi療liao在zai醫yi療liao器qi械xie細xi分fen領ling域yu裏li還hai是shi一yi塊kuai待dai探tan索suo的de“處女地”。花園潤嘉公司通過臨床調查，結合多種治療幹眼症的途徑，成功研發“幹眼綜合治療儀”，全麵優化幹眼症係統性治療方案。

zuoweihuayuanyaoyegongsizigongsi，huayuanrunjiagongsiweishenmexuanzejinruyiliaoqixielingyu？daanshixiuzhunshangji，jingzhunqiangzhanshichangjingzhengzhudongquan。dangqian，quanqiurenkouziranzengchang、老齡化現象日益加重、fazhanzhongguojiadejingjizengchangtigaolerenjunxiaofeinengli
，changyuanlaikanyiliaojiankangxingyedexuqiujiangchixutisheng，quanqiufanweineiyiliaoqixieshichangjiangchixubaochizengchangdequshi。lingyifangmian，guojiaweilegulichuangxinyiliaoqixiedefazhan，chutaijiakuaichuangxinyiliaoqixieshenpingshenpi、支持醫療器械自主研發創新等文件。

對於花園潤嘉公司“幹眼綜合治療儀”等通過創新申請審查的產品，省藥監局將給予重點扶持，專人對接，優先審評審批
，為企業盡快獲得注冊批件創造條件。《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告(2019)》分析認為，2018年中國醫療器械生產企業主營收入約為6380億元，到2021～2022年
，醫療器械生產企業主營收入將有望突破萬億元，未來十年中國醫療器械行業仍是快速發展的“黃金時期”。

“分蛋糕”也是“啃硬骨頭”。方福生表示，醫療器械領域雖多重利好，但其本質是技術和資金密集型行業
，前期資金投入大、研發周期長、行業門檻高，許多創業者望而生畏，心有餘而力不足，花園潤嘉公司正是有了經濟實力雄厚的花園集團做後盾，才做出了今天的成績。2016年初，花園潤嘉公司自主研發的“幹眼綜合治療儀”立項
，克服重重難關
，於今年年初產品成型，目前已獲得5項發明專利、3項實用新型專利
、3項外觀專利

，他們將盡快把研發成果轉化為生產力


，以造福廣大幹眼症患者。

“國產醫療器械發展起步晚，曾經一度依賴進口滿足市場需求，不僅成本高、覆蓋麵小，而且還有被扼喉撫背的危險。”花園藥業公司董事長魏忠嵐如是說，對比國際
，歐美發達國家藥品與醫療器械市場份額比例為1:1，而中國藥品與醫療器械的市場份額比例為1:0.25。在藥品市場同質化競爭激烈的大背景下，花園藥業公司部署藥品與醫療器械雙引擎驅動企業發展，誌在振興中國民族品牌！